- 索 引 號
- 07B260206202500381
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第958號
- 文 號
- 農業農村部公告 第958號
- 生效日期
- 2025年10月13日
- 發布日期
- 2025年10月15日
- 內容概述
- 批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等7家公司生產的賽拉菌素沙羅拉納滴劑（貓用）等7種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202500381
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第958號
- 文 號
- 農業農村部公告 第958號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2025年10月13日
- 發布日期
- 2025年10月15日
- 內容概述
- 批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等7家公司生產的賽拉菌素沙羅拉納滴劑（貓用）等7種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第958號
發布時間：2025年10月15日
字體：[大 中 小]
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的賽拉菌素沙羅拉納滴劑（貓用）在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）生產的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的復方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國再注冊和變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）在我國變更注冊，發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準新西蘭DEC國際有限公司生產的黃體酮陰道緩釋劑在我國變更注冊，質量標準、工藝規程、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第765號同品種執行。批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠生產的替米考星預混劑在我國變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，質量標準、工藝規程、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第702號同品種執行。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納咀嚼片在我國變更注冊，質量標準按照農業農村部公告第517號同品種執行，說明書和標簽按照農業農村部公告第702號同品種執行。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年10月13日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
|
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.25ml∶15mg +2.5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （0.25ml∶15mg +2.5mg） |
碩騰公司美國卡拉瑪祖 生產廠 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 17號 |
2025.10.13 — 2030.10.12 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （0.5ml∶30mg +5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （0.5ml∶30mg +5mg） |
（2021） 外獸藥證字 18號 |
||||
|
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 （貓用） （1.0ml∶60mg +10mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solution （for Cats） （1.0ml∶60mg +10mg） |
（2021） 外獸藥證字 19號 |
||||
|
豬偽狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live （Strain K-61） |
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 13號 |
2025.10.13 — 2030.10.12 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
復方阿莫西林乳房 注入劑 （泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion（Lactating Cow） |
意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2020） 外獸藥證字 59號 |
2025.10.13 — 2030.10.12 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） 二、變更注冊： 增加阿莫西林三水合物供應商“Sandoz Industrial Products, SA”；增加潑尼松龍供應商“天津天藥藥業股份有限公司”。 |
|
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs（Bordetella bronchiseptica strain 833CER+Type D Pasteurella multocida toxin） |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019） 外獸藥證字 68號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
變更注冊： 修改獸藥注冊標準。 |
|
黃體酮陰道緩釋劑 Intravaginal Progesterone Insert |
新西蘭DEC國際有限公司 DEC International, NZ, Ltd. |
新西蘭 |
（2019） 外獸藥證字 21號 |
2024.03.14 — 2029.03.13 |
變更注冊： 一、增加原料藥供應商“浙江神州藥業有限公司”； 二、【貯藏】項由“在陰涼干燥處保存”變更為“干燥處保存”。 |
|
替米考星預混劑 Tilmicosin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited |
英國 |
（2018） 外獸藥證字 38號 |
2023.08.22 — 2028.08.21 |
變更注冊： 生產廠名稱由“TriRx醫藥有限公司英國生產廠TriRx Speke Limited”變更為“美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠Elanco UK AH Limited”。 |
|
阿福拉納咀嚼片 （11.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets （11.3mg） |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2022） 外獸藥證字 09號 |
2022.06.22 — 2027.06.21 |
變更注冊： 增加原料藥供應商“Sanofi Winthrop Industrie公司”。 |
|
阿福拉納咀嚼片 （28.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets （28.3mg） |
（2022） 外獸藥證字 10號 |
||||
|
阿福拉納咀嚼片 （68mg） Afoxolaner Chewable Tablets （68mg） |
（2022） 外獸藥證字 11號 |
||||
|
阿福拉納咀嚼片 （136mg） Afoxolaner Chewable Tablets （136mg） |
（2022） 外獸藥證字 12號 |
相關新聞：
掃一掃在手機打開當前頁
京公網安備 11010502037559號